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사단법인 한국약제학회

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연구자 상세정보

신범수
성균관대학교 약학대학 교수
  • 연구실명
    약동/약력학 연구실
  • 담당자연락처
    031-290-7705

  • 학력사항

    ● 성균관대학교 약학대학 학사
    ● 성균관대학교 약학대학 석사
    ● 성균관대학교 약학대학 박사

  • 경력사항

    ● 2006. 미국뉴욕주립대 박사후 연구원
    ● 2007~2017. 대구가톨릭대학교 약학대학 교수
    ● 2021. 건강보험심사평가원 비상근 심사위원
    ● 2021. (주)브렉소젠 사외이사
    ● 2019. 보건복지부 장관표창

  • 핵심연구분야

    IVIVC를 활용한 방출제어 제형 설계/개발
    LC-MS/MS을 이용한 펩타이트(GLP-1)의 분석/약물동태평가
    약동학 모델링을 이용한 체내동태 예측
    신약후보물질의 약물동태 평가

  • 연구분야

    • ● IVIVC

      IVIVC 모델을 이용한 용출-혈중농도 상관관계 예측
      최적의 약물동태를 나타내는 용출프로파일 설계

    • ● 바이오의약품 약물동태(펩타이드, 항체 등)

      고분자 펩타이드 약물(GLP-1)의 체내동태 평가 (랫트, 마우스 ,비글견 등)
      고분자 펩타이드 약물(GLP-1)의 조직분포 평가 (뇌 등 주요장기)

    • ● 약물동태(ADME)

      신약 및 다양한 제형의 약물동태 평가 (랫트, 마우스, 비글견 등)
      서방출 제형의 약물동태평가 및 용출설계 (비글견)

    • ● PK, PD, PK/PD 모델링

      약동학 모델링을 이용한 체내동태 예측 (단회, 반복투여)
      약동/약력학 모델링을 이용한 약효예측 (혈당, 혈압 등)

    • ● PBPK 모델링

      PBPK 모델을 이용한 인체에서의 약물동태 예측

    • ● 고분자 약물(펩타이드, 단백질약물 등) 분석

      LC-MS/MS를 이용한 펩타이드 약물의 생체시료내 고감도 분석법 개발
      세마글루타이드, 리라글루타이드 등 다양한 GLP-1 유사체 분석법 확립

    • ● 3D 프린팅 제형

      3D 프린팅 기술을 이용한 위체류 방출제형 개발
      하루 이상 지속가능한 경구용 3D 위체류 제형 개발
      1일 1회 경구용 레바미피드 위체류정제 개발

  • 대표논문,저서,특허

    ● 관련논문
    1. Lim JY, Kim TH, Song CH, Kim DH, Shin BS, Shin S. Novel extended IVIVC combined with DoE to predict pharmacokinetics from formulation compositions. J Control Release. 2022;343:443-56
    2. Kim J, Kim TH, Choi J, Nam K, Shin BS, Shin S. Novel modeling approach integrating population pharmacokinetics and interspecies scaling to predict human pharmacokinetics of the new anti-tuberculosis agent telacebec (Q203). Biomed Pharmacother. 2023;167:115441.
    3. Kim J, Choi J, Kang H, Ahn J, Hutchings J, van Niekerk C, Park D, Kim J, Jeon Y, Nam K, Shin S, Shin BS. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent, in Healthy Subjects. Antimicrob Agents Chemother. 2022;66(1):e0143621
    4. Lee TS, Park EJ, Choi M, Oh HS, An Y, Kim T, Kim TH, Shin BS, Shin S. Novel LC-MS/MS analysis of the GLP-1 analog semaglutide with its application to pharmacokinetics and brain distribution studies in rats. Journal of Chromatography B. 2023;1221:123688
    5. Song CH, Kim K, Kang E, Jeong B, Lee MS, Jung J, Kim TH, Shin S, Shin BS. Determination of pharmacokinetics and tissue distribution of a novel lutetium-labeled PSMA-targeted ligand, 177Lu-DOTA-PSMA-GUL, in rats by using LC-MS/MS. Sci Rep. 2022;12(1):15452

    ● 관련특허
    1. GASTRORETENTIVE DRUG DELIVERY DEVICE HAVING EXPANDABLE STRUCTURE AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR, US11511093 B2 (US Patent), 2022
    2. 방출 속도 조절 경구용 약물 전달 장치 및 방출 속도 조절 경구용 약물 전달 장치의 제조 방법, 제10-2426727호, 2022
    3. 확장형 구조를 갖는 위체류 약물전달장치 및 이의 제조 방법, 제10-2412207호, 2022
    4. 위체류 제어 방출형 제제, 제10-2112701호, 2020

  • 산학협력성과

    ● 신약 및 다양한 제형의 약물동태 평가 (랫트, 마우스 비글견) 산학협력 연구수행 및 논문발표
    ● IVIVC 모델링을 통한 방출제어제형 설계 및 개발 산학공동 연구과제 수주
    ● 비임상 PK 시험 및 분석을 통한 IND 신청 지원
    ● 임상 PK 분석 및 논문발표
    ● 약동/약력학 모델링을 통한 비임상/임상시험 지원

  • 보유장비

    ● LC-MS/MS: AB SCIEX 6500+, Agilent 1290 UPLC
    ● LC-MS/MS: Agilent 6495D, Agilent 1290 Bio UPLC
    ● HPLC: Agilent 1260, Waters 2695 Alliance
    ● Workstation: HP DL360, Lenovo P900 (워크스테이션)
    ● Distek 2500*2 dissolution sampler (용출기)
    ● DLP 3D 프린터

  • 키워드

    약물동태, 체내동태, PK, ADME, LC-MS/MS, 펩타이드 약물, 서방정, 방출제어, IVIVC, PBPK, PK/PD, 3D 프린터 (printer), 반복방출, 제제설계, 단백질의약품, 약물동력학, 약물동태학, pharmacokinetics, pharmacodynamics, 조직분포, 생리학적 약동학 모델, 모델링, 약동학 모델링, 약동/약력학 모델링, 인구학적 약동학, population pharmacokietics, NONMEM, winnolin, Monlinx, Berkeley Madonna, SADAPT, 생체시료분석, 약물분석, 약물동태평가, 펩타이드 분석