2026년 09월 18일(금)
과학기술컨벤션센터 국제회의실 (한국과학기술회관 1관 지하 1층)
존경하는 한국약제학회 회원 여러분과 제약·바이오 산업계 관계자 여러분,
(사)한국약제학회는 오는 2026년 9월 18일(금), 한국과학기술회관 국제회의실에서 「2026 제제기술워크숍」을 개최합니다. 올해 워크숍은 "CMC 개발 전략과 차세대 DDS 제형설계 및 복합제네릭 동등성시험 전략"을 주제로, 빠르게 변화하는 의약품 개발 환경 속에서 연구개발과 제조, 품질, 규제과학을 유기적으로 연결하는 실질적인 전략을 함께 논의하고자 합니다.
최근 제약·바이오 산업은 저분자 의약품을 넘어 바이오의약품, RNA 치료제, 장기지속형 제제(Long-Acting Injectable), 나노의약품 등 다양한 첨단 모달리티(Modality)로 빠르게 확장되고 있습니다. 이러한 변화는 새로운 치료기술의 개발뿐 아니라, 개발 초기 단계부터 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략을 체계적으로 수립하고, 제조공정과 품질을 과학적으로 설계하며, 임상과 허가까지 연결할 수 있는 통합적인 접근을 더욱 중요하게 만들고 있습니다. 또한 AI 기반 신약개발 기술의 발전은 후보물질 발굴을 넘어 제형설계와 개발 전략에도 새로운 가능성을 제시하고 있으며, 복합제네릭 의약품 개발 확대에 따라 제품 특성에 적합한 동등성시험 설계와 규제 대응 역량 역시 글로벌 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소가 되고 있습니다.
이번 제제기술워크숍에서는 이러한 산업 환경을 반영하여 원료의약품과 바이오의약품, 나노의약품의 CMC 개발 전략을 시작으로, AI 기반 제제개발, RNA-LNP 플랫폼, API 물성 기반 장기지속형 주사제(LAI) 설계와 임상 번역 전략 등 차세대 제형기술의 최신 동향을 폭넓게 소개하고자 합니다. 또한 경구제, 장기지속형 주사제, 흡입제, 현탁점안제 등 다양한 복합제네릭 의약품의 동등성시험 설계와 규제적 고려사항을 분야별 전문가들과 함께 심도 있게 논의함으로써, 연구개발부터 허가까지 이어지는 실무 중심의 통찰을 제공할 예정입니다.
이번 워크숍이 산·학·연·관 연구자와 개발자 여러분께 최신 기술 동향과 규제 전략을 공유하는 소중한 교류의 장이 되고, 변화하는 글로벌 의약품 개발 환경 속에서 새로운 연구개발 방향과 협력의 기회를 모색하는 뜻깊은 시간이 되기를 기대합니다. 한국약제학회는 앞으로도 우리나라 제약·바이오 산업의 혁신과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 학문과 산업을 연결하는 소통의 플랫폼으로서 최선을 다하겠습니다.
회원 여러분과 제약·바이오 산업계 관계자 여러분의 많은 관심과 적극적인 참여를 부탁드립니다.
감사합니다.
2026년 7월
(사)한국약제학회 회장 조정원
