한국약제학회 회원 및 제약바이오산업 관계자 여러분,
팬더믹에서 해방되어 일상적으로 돌아갈 수 있는 날이 곧 오기를 고대하면서, 2021 제제기술워크숍 개최 소식을 알려 드리게 되어 매우 기쁩니다.
팬더믹은 생활환경의 전례 없는 변화로 많은 어려움을 끼치고, 더욱이 미래 불확실성으로 인한 불안감을 키우고 있지만, 제약바이오산업에서는 새로운 도전을 위한 기회입니다. 최근 K-제약바이오 산업은 매출 2조 클럽 탄생을 기대할 만큼 가파르게 성장하고 있으며, 바이오헬스 분야의 세계 시장 규모가 반도체, 자동차, 화학제품 분야를 뛰어넘는 시기가 올 것이라고도 합니다. 신약개발은 우리나라 제약산업의 궁극적인 목표이자 미래전략산업으로서, 정부는 2030년 제약·의료기기 세계시장 점유율 5위권과 의약품 수출 10위권 진입을 목표로 2021년부터 2.4조원 규모의 연구비를 투입하는 ‘국가신약개발지원 사업’을 추진하고 있습니다. 제약업체는 바야흐로 연구개발(R&D)을 통한 첨단 기술력으로 무장하여 제약산업 분야를 성장시킬 절호의 기회를 맞았습니다.
최근에 원료 및 완제 의약품에서 NDMA 유연물질 등이 사회문제가 된 바 있어, 규제기관 중심으로 빠른 해결책을 위한 큰 노력이 있었습니다. 제약업체가 우리나라 제약바이오 의약품의 품질향상을 위해 더욱 노력을 기울인다면 이는 결국 국제경쟁력 강화의 초석을 굳건히 다지는 길일 것입니다.
이와 관련하여 제약바이오 의약품의 품질강화 방안을 모색하기 위하여, 이번 제제기술워크숍은 9월 9일(목)∼9월 10일(금) 양일간 “의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술”이란 제목으로 온라인 생중계로 개최됩니다. 첫째 날에는 의약품의 품질 규제, 원료의약품의 규격 관리, 허가와 등재 등 의약품의 관리제도와 의약품의 유전독성불순물 분석법, 유연물질 확인과 NDMA 측정법, 유세포 분석법, 생체시료 중 약물분석법, 제제에서 약력학적 분석평가의 관점 등을 다루고자 합니다. 둘째 날에는 생물공학제제 프리포뮬레이션, 바이오의약품 분석법과 프리필드 시린지 의약품 분석 사례, 바이오의약품 콜드체인, 원료의약품의 결정형, 정제함량의 AQbD 분석법 개발, 의약품 규격 설정 사례, 유전독성(ICH M7) 실험 기술과 자료 등으로 구성하였습니다.
규제기관의 지원 정책, 원료의약품의 유연물질 분석법, 신약개발과 의약품의 제조 및 관리 규정, 바이오의약품 분석법 등의 정보가 산업체의 제품관리와 신약개발 정보에 큰 도움이 되기를 바랍니다. 부디 귀 산·학·연·관 관련 기관의 실무자와 연구자, 교수, 포스닥 및 대학원생 여러분께서 적극적으로 참석하셔서 활발한 토론의 장이 될 수 있도록 해주시길 바랍니다.
끝으로 여러분의 성원과 관심에 감사드리며, 행복과 건승을 기원합니다.
감사합니다.
2021년 8월
(사)한국약제학회 회장 권오승
시간 | 내용 | |
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09:00 ~ 09:40 | 등록 |
사회 : 이윤석 교수 (한국약제학회 총무위원장)
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09:40 ~ 09:50 | 개회사 |
권오승 회장 (한국약제학회 회장)
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09:50 ~ 10:00 | 축사 |
서경원 원장 (식품의약품안전평가원)
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Session I 품질규격 및 의약품 허가 동향
Chair : 황용연 상무 (보령제약㈜)
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10:00 ~ 10:40 | ![]() |
의약품 품질 규제의 최신 동향
김미정 과장 (식품의약품안전처)
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10:40 ~ 11:30 | ![]() |
합성 원료의약품 및 출발물질과 중간체의 규격 관리
조기숙 대표 (Pharma S&C)
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11:30 ~ 12:10 | ![]() |
의약품의 허가와 등재
강신정 자문위원 (건강보험심사평가원)
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12:10 ~ 13:10 | 중식 | |
Session II 규격 및 품질평가 최신 기술
Chair : 이사원 소장 (㈜유영제약)
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13:10 ~ 14:00 | ![]() |
의약품의 유전독성불순물 분석법 및 관리 방법
조효현 이사 (Pharma&CMC)
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14:00 ~ 14:50 | ![]() |
고분해능 Orbitrap과 2D HPLC를 이용한 유연물질 확인 및 NDMA 평가의 FDA 방법
고휘원 수석 (Thermo Fisher Scientific Korea)
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14:50 ~ 15:40 | ![]() |
신약 개발을 위한 유세포 분석 기법에 의한 단백질 인산화 신호 전달 네트워크의 분석
김유찬 상무 (Becton Dickinson Korea)
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15:40 ~ 16:00 | Coffee break | |
Session III 생체시료 중 약물 평가 사례
Chair : 맹한주 교수 (가천대학교 약학대학)
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16:00 ~ 16:50 | ![]() |
생체시료 중 도핑금지약물 분석법
손정현 센터장 (한국과학기술연구원)
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16:50 ~ 17:40 | ![]() |
여러 제제들의 임상 PK 분석평가 관점
이혜정 대표 (케일럽 멀티랩㈜)
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시간 | 내용 | |
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09:00 ~ 09:30 | 등록 | |
Session IV 바이오제제 품질평가 사례
Chair : 정지헌 교수 (영남대학교 약학대학)
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09:30 ~ 10:15 | ![]() |
생명공학제제의 프리포뮬레이션 개념과 필요성
서성애 대표 (Global Bio-Connection_SSP)
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10:15 ~ 11:00 | ![]() |
바이오 의약품의 분석법 개발 사례
양성모 팀장 (㈜LG화학)
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11:00 ~ 11:45 | ![]() |
프리필드 시린지 바이오의약품 분석 사례
한원용 팀장 (㈜셀트리온)
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11:45 ~ 12:30 | ![]() |
판토스 냉장(냉동) 제품의 보관 및 배송 실무
차돈규 이사 (㈜판토스)
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12:30 ~ 13:30 | 중식 | |
Session V 합성의약품 규격 및 품질평가 사례
Chair : 황승림 교수 (조선대학교 약학대학)
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13:30 ~ 14:15 | ![]() |
원료의약품의 분말 X-ray 회절계를 이용한 결정 구조 해석
야마구치 토쿠타로 팀장 (J2H Biotech)
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14:15 ~ 15:00 | ![]() |
UHPLC를 이용한 정제 함량의 AQbD 분석법 개발
김동민 팀장 (㈜LG화학)
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15:00 ~ 15:45 | ![]() |
의약품 품질 규격 설정 접근 및 사례
조상은 팀장 (㈜대웅제약)
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15:45 ~ 16:30 | ![]() |
의약품 허가 자료 준비를 위한 유전독성(ICH M7) 실험 기술과 자료
김무성 이사 (보령제약㈜)
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16:30 ~ 16:40 | 워크숍 총평 |
사회 : 정성훈 교수 (한국약제학회 학술위원장)
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16:40 ~ 17:00 | 폐회사 |
폐회사
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년도 | 구분 | 사전등록비 | 당일등록비 | 비고 |
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2021년 | 회원 | 300,000원 | 350,000원 | 홈페이지 회원가입 및 당해연도 연회비 납부자 |
학생 | 100,000원 | 120,000원 | ||
비회원 | 350,000원 | 400,000원 |
구분 | 회비 |
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이사 | 200,000원 |
이사(종신) | 170,000원 |
평의원 | 80,000원 |
평의원(종신) | 50,000원 |
일반회원 | 30,000원 |
학생회원 | 10,000원 |
※ 카드결제 과정에 문제가 발생한 경우
행사 2주일 이전(8월 25일 이전) 환불 요청 시 | 80% 환불 |
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행사 2주일~1주일전(9월 1일 이전) 환불요청 시 | 50% 환불 |
행사 1주일전(9월 2일)~행사당일 | 환불 불가 |
행사명 | 지원내용 | 신청등급 | ||||
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Platinum | Gold | Standard | 기기전시(부스) | 책자 지면 광고 | ||
600만원 이상 | 400만원 | 200만원 | 250만원 | 100만원 | ||
2021 제제기술워크숍 (9.9-10) |
등록비 할인 | 50% | 30% | 15% | 15% | - |
한국약제학회 홈페이지 내 등록페이지에 후원사 배너 (행사 종료일까지 광고) |
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프로그램 책자(초록집) 지면광고 및 회사 로고 배너 | 우선 최상위치에 배치 (뒷면, 앞표지 안쪽면, 뒷표지 안쪽면) | 내지 1면 | 내지 1면 | - | 내지 1면 | |
행사장 내 현수막 로고 | ● | ● | - | - | - | |
온라인 생중계 웹페이지 로고 | ● | ● | ● | ● | - | |
Controlled Release Society (CRS) Korea Chapter 홈페이지 배너 (1년간) |
● | ● | - | - | - |
행사명 | 지원내용 | 신청등급 | ||||
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Platinum | Gold | Standard | 기기전시(부스) | 책자 지면 광고 | ||
600만원 이상 | 400만원 | 200만원 | 250만원 | 100만원 | ||
2021 한국약제학회 50주년 총회 및 국제학술대회 (12.1-3) |
등록비 할인 | 50% | 30% | 15% | 15% | - |
한국약제학회 홈페이지 내 등록페이지에 후원사 배너 (행사 종료일까지 광고) |
● | ● | ● | - | - | |
프로그램 책자(초록집) 지면광고 및 회사 로고 배너 | 우선 최상위치에 배치 (뒷면, 앞표지 안쪽면, 뒷표지 안쪽면) | 내지 1면 | 내지 1면 | - | 내지 1면 | |
Break time 동영상 광고(30초 이내) | ● | ● | - | - | - | |
행사장 내 현수막 로고 | ● | ● | - | - | - | |
행사장 로비 프로그램 현수막에 로고 | ● | ● | ● | ● | - | |
회원대상으로 홍보메일 발송(1년간) ((예) Webinar개최 시, 신제품/기술 광고 등) |
6회 | 3회 | - | - | - |