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학술대회

2021 제제기술워크숍

2021년 09월 09일(목) ~ 09월 10일(금)

온라인 강연 생중계

후원기업
  • Gold Sponsor
    • 대웅제약
    • 휴온스
  • Standard Sponsor
    • SN BioScience
    • 유유제약
    • 워터스 코리아

1st Day
(2021년 9월 9일(목))

의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술
프로그램 일정표
시간 내용
09:00 ~ 09:40 등록
사회 : 이윤석 교수 (한국약제학회 총무위원장)
09:40 ~ 09:50 개회사
권오승 회장 (한국약제학회 회장)
09:50 ~ 10:00 축사
서경원 원장 (식품의약품안전평가원)
Session I 품질규격 및 의약품 허가 동향
Chair : 황용연 상무 (보령제약㈜)
10:00 ~ 10:40
의약품 품질 규제의 최신 동향
김미정 과장 (식품의약품안전처)
10:40 ~ 11:30
합성 원료의약품 및 출발물질과 중간체의 규격 관리
조기숙 대표 (Pharma S&C)
11:30 ~ 12:10
의약품의 허가와 등재
강신정 자문위원 (건강보험심사평가원)
12:10 ~ 13:10 중식
Session II 규격 및 품질평가 최신 기술
Chair : 이사원 소장 (㈜유영제약)
13:10 ~ 14:00
의약품의 유전독성불순물 분석법 및 관리 방법
조효현 이사 (Pharma&CMC)
14:00 ~ 14:50
고분해능 Orbitrap과 2D HPLC를 이용한 유연물질 확인 및 NDMA 평가의 FDA 방법
고휘원 수석 (Thermo Fisher Scientific Korea)
14:50 ~ 15:40
신약 개발을 위한 유세포 분석 기법에 의한 단백질 인산화 신호 전달 네트워크의 분석
김유찬 상무 (Becton Dickinson Korea)
15:40 ~ 16:00 Coffee break
Session III 생체시료 중 약물 평가 사례
Chair : 맹한주 교수 (가천대학교 약학대학)
16:00 ~ 16:50
생체시료 중 도핑금지약물 분석법
손정현 센터장 (한국과학기술연구원)
16:50 ~ 17:40
여러 제제들의 임상 PK 분석평가 관점
이혜정 대표 (케일럽 멀티랩㈜)

2nd Day
(2021년 9월 10일(금))

의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술
프로그램 일정표
시간 내용
09:00 ~ 09:30 등록
Session IV 바이오제제 품질평가 사례
Chair : 정지헌 교수 (영남대학교 약학대학)
09:30 ~ 10:15
생명공학제제의 프리포뮬레이션 개념과 필요성
서성애 대표 (Global Bio-Connection_SSP)
10:15 ~ 11:00
바이오 의약품의 분석법 개발 사례
양성모 팀장 (㈜LG화학)
11:00 ~ 11:45
프리필드 시린지 바이오의약품 분석 사례
한원용 팀장 (㈜셀트리온)
11:45 ~ 12:30
판토스 냉장(냉동) 제품의 보관 및 배송 실무
차돈규 이사 (㈜판토스)
12:30 ~ 13:30 중식
Session V 합성의약품 규격 및 품질평가 사례
Chair : 황승림 교수 (조선대학교 약학대학)
13:30 ~ 14:15
원료의약품의 분말 X-ray 회절계를 이용한 결정 구조 해석
야마구치 토쿠타로 팀장 (J2H Biotech)
14:15 ~ 15:00
UHPLC를 이용한 정제 함량의 AQbD 분석법 개발
김동민 팀장 (㈜LG화학)
15:00 ~ 15:45
의약품 품질 규격 설정 접근 및 사례
조상은 팀장 (㈜대웅제약)
15:45 ~ 16:30
의약품 허가 자료 준비를 위한 유전독성(ICH M7) 실험 기술과 자료
김무성 이사 (보령제약㈜)
16:30 ~ 16:40 워크숍 총평
사회 : 정성훈 교수 (한국약제학회 학술위원장)
16:40 ~ 17:00 폐회사
폐회사